Technische Gase für Pharma und Biotechnologie – Qualität und Reinheit
Anwendungen in Pharmazie und Biotechnologie unterliegen besonderen Ansprüchen in Hinblick auf Qualität und Reinheit. Dies gilt auch für die eingesetzten pharmazeutischen Gase. Dabei handelt es sich sowohl um Prozessgase als auch Gase in flüssiger Form zur Kühlung.
In den Bereichen Pharma und Biotechnologie werden viele pharmazeutische Gase eingesetzt. Ob bei der Herstellung von Excipients, in der Forschung und Entwicklung oder in der Qualitätskontrolle sind Gase relevant. Das Besondere sind sehr strikte Anforderungen an die Qualität der gelieferten Gase. Insbesondere die Reinheit ist in der pharmazeutischen Industrie bei vielen empfindlichen Prozessen von entscheidender Bedeutung. Eine wichtige Vorgabe ist auch die konstante Qualität zwischen den Chargen. Eine besondere Rolle in der pharmazeutischen Industrie nehmen die beiden Prozessgase Stickstoff und Argon als Gas und in flüssiger Form ein.
Anwendungen technischer Gase in Pharma und Biotechnologie
Für die verschiedenen Anwendungen in den Industrien Pharmazie und Biochemie steht eine Reihe von Gasen in unterschiedlichen Qualitäten zur Verfügung. Dem Inertisieren kommt in diesen Industrien eine besondere Bedeutung zu. Dabei wird der Sauerstoff während eines Prozesses gegen inertes Gas wie Stickstoff oder Argon ausgetauscht. So können unerwünschte Nebenreaktionen vermieden werden. Als verflüssigte oder feste Gase werden in der pharmazeutischen Industrie Stickstoff und Argon zum Kühlen von exothermen Reaktionen eingesetzt. Für die präzise Steuerung der Prozesskühlung stehen Ihnen unsere Alaska-Kühlsysteme zur Verfügung.
Verflüssigte Gase werden ebenfalls bei der Kryokondensation eingesetzt. Mit Stickstoff als tiefgefühlte Gase werden in der Industrie VOCs auf der Abluft gefiltert, um die Vorgaben der TA Luft einzuhalten. Mit Hilfe von Sauerstoff wird die aerobe Fermentation im Bioreaktor beschleunigt. Die häufige Wachstumshemmung während der Kultur von Bakterien wird durch die gezielte Begasung vermieden. Dadurch können Sie bei der Vermehrung der Bakterien Zeit einsparen.
Unser Sortiment an pharmazeutischen Gasen
Das Spektrum der pharmazeutischen Gase ist breit gefächert. Hinzu kommen noch die Anforderungen an die verschiedenen Qualitäten. Die wichtigsten Gase sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
| Technisches Gas | Summenformel | Eigenschaften | Anwendungen | |||||
| Stickstoff Phargalis 1 (N2) |
N2 | Inert Excipient |
Schutzgas Inertisieren Schutzgas Inertisieren |
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| Argon (Phargalis 6) |
Ar | Inert Excipient |
Schutzgas Inertisieren Extraktion |
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| Stickstoff, flüssig | N2 | kühlt | Abluftreinigung | |||||
| Sauerstoff | O2 | oxidativ | Fermentation | |||||
| Trockeneis | CO2 | kühlt | Kryokondensation | |||||
Reinheit der pharmazeutischen Gase
Die Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie erfordern eine hohe Qualität der Herstellung. Dies ergibt sich sowohl aus gesetzlichen Vorgaben als auch durch eigene Qualitätsstandards. Die Anforderungen erstrecken sich über die Fertigung und die analytischen Verfahren zur Qualitätskontrolle. Die Vorgaben zu den europäischen, der amerikanischen und der japanischen Pharmacopoeia sind für pharmazeutische Gase sehr strikt in Bezug auf die Einhaltung der jeweiligen Monographien und die Nachverfolgbarkeit von Chargen.
Eingesetzt werden Laborgase wie Stickstoff in Reinheiten vom Prozent- bis zum ppm-Bereich. Für genaue Analysen bieten wir Reinstgase bis zum ppb-Bereich. Unsere Zertifizierungen gemäß ISO 9001 und teils ISO 17025 zeigen, dass wir die geforderte Genauigkeit und Reproduzierbarkeit für Herstellung und Analyse pharmazeutischer Gase liefern können. Unter ALPHAGAZ haben Sie die Wahl zwischen pharmazeutischen Laborgasen für die Herstellung und hochreinen Analyseprodukten. Dank des eigenen akkreditierten Kalibrierlabors können Analysenzertifikate mit Kalibrierschein für gängige und individuelle pharmazeutische Gase ausgestellt werden.
Innovationen für pharmazeutische Gase
Nicht immer sind reiner Stickstoff oder Kohlendioxid optimal für Zellkulturen. Stellen Sie sich Ihre eigenen pharmazeutischen Gase mit den benötigten Inhaltsstoffen selbst zusammen. Sie erhalten von uns ein Gas genau nach Ihren Vorgaben für optimale Bedingungen Ihrer Fertigung.
Ein innovatives System für Analytik- und Laborgase in der Entwicklung und Herstellung ist die Gas Identification Unit. Mit dieser Einheit wird automatisch die Wärmeleitfähigkeit der Gase gemessen. Dadurch können die einzelnen Laborgase voneinander unterschieden werden. Diese anwenderfreundliche Methode gibt Ihnen auf Knopfdruck das Ergebnis an.
Für Stickstoff ist eine klimaneutrale Herstellung möglich. Dank der Nutzung erneuerbarer Energien ist dieses Gas aus ökologischer Sicht das umweltfreundlichste Kühlmittel. Sie sind sich unsicher, welche pharmazeutischen Gase für Ihre Anwendung die richtige ist? Mit unseren langjährigen Erfahrungen beraten wir Sie gern umfassend.
Gefriertrocknung mit pharmazeutischen Gasen
Ein wichtiger Bereich in der pharmazeutischen Industrie ist die Gefriertrocknung. Dieser Prozess erfolgt durch Sublimation von Wasser oder den Austausch mit einem anderen, gefrorenen Lösungsmittel. Dadurch können temperaturempfindliche Impfstoffe, Antibiotika und Bakterien länger gelagert werden. Auch bei diesem Verfahren besteht die Anforderung einer zuverlässigen Reproduzierbarkeit. Zusätzliche Vorgaben sind eine schonende Trocknung und ein entsprechender Gehalt an reaktivierbaren Inhaltsstoffen. Für die Herstellung der konservierten Wirkstoffe wird überwiegend flüssiger Stickstoff verwendet.
